Comisión de Salud evalúa PC 12 para exigir etiqueta identificadora en medicamentos opioides

La Comisión de Salud de la Cámara de Representantes celebró una vista pública el viernes 21 de marzo de 2025 para examinar el Proyecto de la Cámara 12, que obligaría a los farmacéuticos a colocar una etiqueta adicional que identifique los medicamentos que contengan sustancias clasificadas como opioides.

El Departamento de Salud, representado por Kevin Rojas Collazo, secretario auxiliar para regulación de la salud pública, manifestó que "el departamento de salud endosa el proyecto de la cámara doce" y presentó datos del sistema de monitoreo citando 252 eventos de sobredosis atendidos por respondedores en 2024, de los cuales 220 mencionaron la implicación de opioides; además indicó que 216 personas ingresaron a un programa de tratamiento provisto por Amska en ese mismo año.

La medida busca que los envases dispensados contengan una pegatina auxiliar —el departamento mostró un ejemplo de tapa roja— para facilitar la identificación del medicamento en hogares y reducir riesgos para menores u otras personas en el domicilio. Rojas Collazo señaló que la iniciativa está dentro de las competencias del Estado y que el Departamento está dispuesto a colaborar con los gremios en la elaboración del reglamento.

La Asociación de Farmacias de la Comunidad de Puerto Rico, representada por Linda Ayala, dijo que la asociación comparte la preocupación por la crisis de los opioides pero se opone al texto tal como está redactado. "Por todo lo antes expuesto, la asociación de farmacias expresa su oposición a la medida legislativa tal y como está redactada", afirmó Ayala, quien argumentó que la ley vigente (incluyendo la Ley de Farmacia y la Ley de Sustancias Controladas) y los programas de monitoreo ya proveen controles y advertencias, y que imponer un requisito estático de etiqueta sería redundante.

Ayala explicó que existen aproximadamente ochocientas farmacias pequeñas y medianas afiliadas a la asociación, muchas ubicadas en localidades no urbanas, y advirtió que la implementación de la pegatina impondría costos adicionales por adquisición e impresión y podría reducir el espacio disponible en los frascos para otras rotulaciones exigidas por normas federales y estatales.

Durante el intercambio, la comisión y los intervinientes discutieron alternativas y ajustes: el Departamento mostró un ejemplo de etiqueta roja en la tapa que, según varios representantes, sería más visible que la etiqueta amarilla propuesta por algunos dispensarios; la Asociación ofreció enviar en cinco días un estimado del número de recetas de opioides despachadas diariamente y una evaluación de costos. Además se abordó la inclusión de tecnologías de accesibilidad para pacientes con discapacidad visual —las llamadas "etiquetas parlantes"— cuya adquisición para farmacias se mencionó con un costo aproximado de $1,500 por el equipo inicial y $250 por rollo de etiquetas.

Miembros de la comisión propusieron que, si se aprueba el proyecto, la ley contemple un período de transición (se discutieron plazos de 120 a 180 días posteriores a la firma de la gobernadora) para que las farmacias puedan adaptarse y para que el reglamento defina especificaciones técnicas (tamaño, color, colocación y alternativas tecnológicas). El Departamento de Salud dijo estar disponible para coordinar la elaboración del reglamento con los gremios.

No hubo votación ni enmienda formal durante la vista; la comisión recibió ponencias y acordó que el Colegio de Farmacéuticos de Puerto Rico tendría tiempo adicional para someter su ponencia escrita y que la Asociación de Farmacias enviaría información técnica y de costos dentro de cinco días. La discusión quedará como insumo para el informe de la comisión y posibles enmiendas al texto del PC 12.